Длительного контроля над экстрамедуллярной миеломой позволило добиться применение комбинации двух биспецифических антител – таковы результаты международного исследования под руководством заведующей отделением миеломы клиники Ихилов, профессора Яэль Коэн. Результаты уже представлены на конференции, организованной Journal of Medicine в Орландо, а также опубликованы New England Journal of Medicine.
Экстрамедуллярная миелома – это особо тяжелая форма миеломы, которая развивается вне костного мозга – в мягких тканях, различных органах. Болезнь особенно устойчива ко всем традиционным методам терапии. До недавнего времени практически не существовало эффективных вариантов ее лечения.
Однако недавно в исследовании, которое предшествовало нынешнему, были получены весьма обнадеживающие результаты применения комбинации талкветамаба и теклистамаба в подгруппе пациентов с экстрамедуллярной миеломой. Соответственно, вторая фаза исследования уже сосредоточилась непосредственно на этой категории больных. В исследовании приняли участие 90 пациентов с истинной экстрамедуллярной миеломой, которые получили как минимум три линии предшествующей терапии. Эти пациенты получали комбинацию талкветамаба и теклистамаба: сначала препараты вводили каждые две недели, а затем раз в месяц. Примечательно, что оба эти препарата уже одобрены в качестве монотерапии. Но сейчас представлен первый случай применения их комбинации.
Комбинированная терапия направляет иммунные Т-клетки пациента на атаку миеломных клеток посредством двух разных белков на раковых клетках. Явное преимущество такого двойного воздействия – в повышении вероятности ответа. Ведь злокачественной клетке гораздо сложнее избежать влияния на нее из-за того, что в такой ситуации требуется одновременное изменение сразу двух белков.
Результаты работы врачей и исследователей оказались впечатляющими: 79% пациентов ответили на лечение, при этом 54% достигли полной ремиссии. У 64% пациентов, ответивших на лечение, ответ сохранился в течение как минимум года. Выживаемость без прогрессирования достигла 61% – в то время как при стандартной терапии она составляет примерно 3 месяца. Аналогичные результаты исследователи наблюдали и в подгруппе пациентов, которые ранее получали CAR-T-клеточную терапию или другие биспецифические антитела. Это указывает на эффективность лечения даже для пациентов с особенно устойчивой формой болезни.
Важно отметить, что только 6% участвовавших в исследовании пациентов прекратили лечение из-за нежелательных побочных эффектов. У остальных наблюдались побочные эффекты легкой и средней степени. При этом результаты лечения комбинацией препаратов оказались значительно лучше, чем при монотерапии и даже лучше, чем при использовании CAR-T. Комбинация двух биспецифических антител, нацеленных на разные антигены на клетках миеломы, позволяет предложить новый многообещающий подход к преодолению резистентности заболевания к лечению.
По словам профессора Коэн, такие результаты – это значительный прорыв в лечении пациентов с экстрамедуллярной миеломой. Ведь до недавнего времени вероятность ответа на терапию у них была действительно низкой. Даже при использовании биспецифических антител ответ наблюдался лишь у 40% больных, при этом ненадолго. И ожидаемая продолжительность жизни у таких пациентов составляла не более полугода. А применение комбинации TAL+TEC фактически удвоило показатель успеха: ответ почти у 80% пациентов, к тому же длительный.
«У меня много пациентов, которые благодаря этому лечению живут уже несколько лет, наслаждаясь жизнью и семейными радостями. Прекрасно ощущать себя частью этого,» — заключила профессор Коэн. Именно она возглавила это масштабное международное исследование, в котором приняли участие три крупных медицинских центра в Израиле: Ихилов, Хадасса и Шиба.
Другие новости по теме:
- Официально: Ихилов – университетский медицинский центр Тель-Авивского университета
- Исследователи Ихилов раскрыли механизм метастазирования в головной мозг при раке толстой кишки
- В Израиле начали проводить диагностику 50 видов рака по анализу крови
- Впервые в Израиле: инновационный тест для диагностики причин одышки в Ихилов
