Компания «Зэтик», входящая в состав компании «Микромедикал», объявила об успешных клинических испытаниях нового метода диагностики рецидивов рака мочевого пузыря CellDetect. Этот неинвазивный метод позволяет обнаружить раковые клетки в образцах мочи.
Эксперимент проводился в 9 израильских медицинских центрах, где были изучены образцы мочи 217 пациентов с диагностированным раком мочевого пузыря. Из них 121 образец принадлежал пациентам, которые на тот момент были здоровы и 96 – пациентам, которые были больны. Результаты исследования сравнили с результатами биопсии или цитоскопии (если биопсия не была проведена). После сообщения об успехе клинических испытаний акции компании «Микромедикал» подорожали на 45%.
Результаты испытаний показали, что технология CellDetect успешно обнаружила в образцах мочи раковые клетки, свидетельствующие о рецидиве рака мочевого пузыря, с точностью 84%. Метод оказался высокочувствительным при диагностике опухолей в ранней стадии и с низкой степенью злокачественности. Сейчас не существует неинвазивных методов, которые могли бы так же точно выявлять рецидивы рака мочевого пузыря на ранней стадии.
Еще одной целью испытаний было сравнение метода CellDetect с 3 другими цитологическими исследованиями мочи: BTA stat, NMP22 и Bladdercheck. Испытания показали, что чувствительность этих тестов составляет соответственно 50%, 68,8% и 17,4%. Таким образом, CellDetect оказался самым надежным и точным неинвазивным методом диагностики рецидивов рака мочевого пузыря.
Компания «Микромедик» собирается уже в 2015 году подать заявку на применение этого метода в странах Евросоюза, а затем обратиться в FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США). «Микромедик» взвешивает расширение сферы применения этого метода и сотрудничества с другими международными компаниями.
