Арсенал вакцин расширяется: препарат от Johnson&Johnson был одобрен для применения
Новая вакцина против коронавируса, разработанная компанией Johnson&Johnson, получила одобрение FDA (американской комиссии по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) и может применяться в рамках борьбы с пандемией. Технология создания препарата отличается от технологий производства Pfizer и Moderna. По словам производителя, вакцина на 66% эффективна против новых мутаций вируса.
Экстренное разрешение на использование вакцины Johnson&Johnson было выпущено FDA в субботу вечером, после того, как специальный консультативный комитет на предварительном заседании, которое прошло в пятницу, рекомендовал препарат к применению. Таким образом, вакцина станет третьим препаратом для иммунизации от коронавируса, применяемым в мире. В очередь на одобрение стоит и препарат Astra-Zenica, который уже прошел соответственную процедуру в Канаде.
Согласно рекомендации внешнего консультативного комитета FDA, единогласно проголосовавшего за вакцину J&J, она будет предназначаться для людей в возрасте от 18 лет и вводиться единоразово.
Одной из отличительных особенностей новой вакцины считаются также условия её хранения: в отличие от ныне применяемых препаратов, она может храниться при температуре всего 2-8°C, что значительно облегчает транспортировку и распространение. При такой температуре вакцину можно хранить в течение 3 месяцев. При температуре ниже 0° — на протяжении 3 лет.
В рамках испытания препарата компания-производитель провела масштабные исследования, в которых приняли участие 44 000 человек из разных стран. В результате было выяснено, что эффективность вакцины против новых мутаций коронавируса составляет в среднем 66%: этот показатель составил 72% в испытаниях, проведённых в США, и 66% — в Латинской Америке. В Южной Африке, где распространён новый штамм вируса, эффективность против него составила 57%, а в случае заражения – 85%.
Группа экспертов FDA определила, что вакцина оказалась эффективной для снижения риска заболевания и предотвращения инфицирования, что может быть обнаружено при применении стандартных ПЦР-тестов в течение минимум двух недель после вакцинации. Серьёзные побочные эффекты при испытании вакцины наблюдались лишь у трёх человек. Исследование, проведённое FDA, не обнаружило проблем с безопасностью препарата, которые стали бы препятствием для выдачи разрешения на его применение в такой чрезвычайной ситуации, как наблюдается в мире сейчас. Ни один из участников испытаний не был госпитализирован и не умер.
В воскресенье утром компания объявила, что планирует произвести 20 млн доз вакцины в марте, и еще 100 млн доз – к концу июня. В ближайшие дни с производственной линии сойдут первые партии препарата.
Вакцина Johnson&Johnson была разработана с использованием технологии, которая отличается от препаратов Pfizer и Moderna. В ней используется ДНК коронавируса – молекула более устойчива, нежели используемые в двух других препаратах мРНК. Создание вакцины стало результатом исследований вакцин на основе аденовирусов, которые уже несколько лет проводила компания. В июле 2020 г. была одобрена первая в мире вакцина от вируса Эбола, сделанная по этой технологии. Сейчас компания экспериментирует с той же технологией с целью создания вакцины против ВИЧ.
Специалист по вирусологии из Тель-Авивского университета, профессор Джонни Гершуни так выразился о новой вакцине: «Степень эффективности вакцины Johnson&Johnson значительно ниже, чем у Pfizer и Moderna. Она безопасна и достаточно эффективна для того, чтобы получить одобрение FDA, но в Израиле мы применяем самые безопасные и эффективные вакцины против коронавируса, которые на сегодня существуют». Профессор также назвал преимуществом то, что в применяемых в Израиле вакцинах используется лишь РНК, а не ДНК вируса.
Другие новости по теме:
- Министерство здравоохранения Израиля запустило программу вакцинации участников программы Masa Israel Journey
- Израильские учёные сумели расшифровать 3 белка коронавируса
- Новое исследование от израильских врачей: 95% пациентов полностью излечиваются от коронавируса через 3 месяца
- Вакцина против COVID-19: вопросы и ответы
