Pfizer заявляет о 100-процентной эффективности вакцины против коронавируса для детей 12-15 лет
Результаты проведённого компанией Pfizer клинического испытания показали 100-процентную эффективность вакцины против коронавируса для пациентов возрастной категории 12-15 лет, а также сильный иммунный ответ. Компания готовится в кратчайшие сроки запросить у FDA и Европейского агентства по медицинским препаратам EMA, а также аналогичных органов в Великобритании, Канаде и других странах одобрение на разрешение применения вакцины для подростков 12-15 лет.
Об этом компания сообщила вчера в официальном заявлении, добавив, что эти клинические испытания расширили данные о результатах предыдущих исследований, в которых принимали участие люди в возрасте от 16 до 25 лет. Pfizer также заявила, что испытания вакцины для детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет находятся на стадии 1-3 и проводятся поэтапно: сначала – возрастная группа 5-11 лет, потом – 2-5 лет, далее – от 6 месяцев до 2 лет. Но результаты этих исследований скорее всего можно ожидать не ранее начала 2022 года.
В вышеупомянутом испытании вакцины в США приняли участие 2260 человек в возрасте 12-15 лет. В группе плацебо насчитывалось 1129 человек, 18 из них заразились коронавирусом. В экспериментальной группе был 1131 участник, получивший настоящую вакцину, которая нейтрализовала вирус и вызвала четкий иммунный ответ. Ни один из членов этой группы не заболел COVID-19. В целом же результаты, касающиеся иммунного ответа, совпали в данными исследования, проведённого ранее в группе людей 16-25 лет. Таким образом, по данным компании, у подростков, получивших вакцину, выработалось количество антител, почти вдвое превышающее среднее значение, наблюдаемое в клинических испытаниях, проведённых среди взрослых.
В заявлении компании также цитируется доктор Огор Сахин из Турции, соучредитель Biontech – партнёра Pfizer по разработке вакцины: «Во всём мире мы стремимся вернуться к нормальной жизни, и это особенно касается наших детей. Результаты эксперимента показали, что подростки, получившие вакцину, особенно хорошо защищены благодаря её использованию. И результаты подтверждают тенденции, которые наблюдаются в последние недели в отношении болезни и в частности – в распространении британской мутации вируса. Поэтому особенно важно дать детям возможность получить прививку, чтобы они могли видеться с друзьями и родными и быть под защитой».
Главный исполнительный директор Pfizer доктор Альберт Бурла объявил, что компания предоставит FDA всю информацию и данные, полученные в ходе эксперимента, чтобы как можно скорее получить разрешение на использование вакцины для 12-15-летних подростков. А все участники испытания будут находиться под медицинским наблюдением 2 года, что позволит определить уровень долгосрочной защиты после применения второй дозы вакцины.
На публикацию официального заявления Pfizer быстро отреагировали министр здравоохранения Израиля Юлий Эдельштейн, Ассоциация педиатров, а также больничные кассы Клалит, Маккаби и Меухедет. Министр назвал это заявление отличной новостью для израильских граждан: «Нам требуется только быстрое одобрение дополнительных закупок вакцины, чтобы мы могли подготовиться к кампании вакцинации сразу после одобрения препарата FDA». Ассоциация педиатров также заявила, что немедленно присоединится к Минздраву для эффективной и ответственной вакцинации израильских подростков в возрасте от 12 лет. Как известно, еще более двух месяцев назад Ассоциация педиатров составила перечень фоновых хронических заболеваний у детей, при которых им была рекомендована вакцинация, и многие дети уже получили прививки.
Генеральный директор больничной кассы Клалит профессор Эхуд Додсон также сказал, что заявление Pfizer обнадёживает и радует: «Клалит провела самую эффективную и быструю кампанию вакцинации в стране. И мы можем продолжить поддерживать это достижение для всех возрастных групп, для которых одобрена вакцина. Ведь только в Клалит застраховано около 300 000 подростков в возрасте 12-15 лет. Вакцинация этой возрастной группы увеличит охват иммунизацией израильского населения и позволит надлежащим образом продолжить экономическую деятельность и образование».
О готовности начать вакцинацию детей в короткие сроки по всей стране сразу после соответственного указания Минздрава заявила и доктор Сигал Дадон Леви, руководитель оперативного отдела больничной кассы Маккаби: «Тысячи детей могут быть вакцинированы в течение нескольких дней. Важно быстро и эффективно обеспечить вакциной эту возрастную группу, чтобы повысить коллективный иммунитет граждан Израиля».
Министерство здравоохранения заявило, что после получения необходимых разрешений регулирующих органов США и ЕС процесс вакцинации подростков сразу начнётся в Израиле, с учётом текущего запаса вакцин и материалов, которые прибудут в страну в ближайшее время. После одобрения FDA специалисты Израильского Министерства здравоохранения также проведут инспекцию препарата.
Другие новости по теме:
- Новый тест на коронавирус для домашнего использования ожидает одобрения Минздрава
- Впервые с момента введения «модели светофора»в Израиле нет красных зон
- Израиль — в ТОП-5 самых устойчивых к COVID-19 стран мира
- Благодаря успеху вакцинации Израиль становится пунктом №1 в планах путешественников по всему миру
