FDA одобрило специальный препарат для вакцинации против коронавируса людей с ослабленным иммунитетом
Evusheld – такое название получила новая вакцина против коронавируса, разработанная компанией AstraZeneka специально для людей с ослабленным иммунитетом, у которых не выработался достаточный уровень антител после стандартной прививки, а также для тех, у кого проявились серьёзные побочные эффекты в результате вакцинации другими препаратами. Вчера FDA одобрило этот препарат.
Evusheld представляет собой пассивную вакцину, в которой объединены два моноклональных антитела, связывающиеся с разными участками вируса и предотвращающие его связывание с рецептором на поверхности клеток. Новая вакцина одобрена для применения людям от 12-ти лет.
По данным различных исследований, у 1-2% людей, получивших прививки против коронавируса, не развивается адекватный иммунный ответ даже после трех доз вакцины. В основном это люди, чья иммунная система ослаблена из-за приема иммунодепрессантов, которые они вынуждены принимать, например, после трансплантации органов, а также те, кто страдает онкогематологическими заболеваниями, кто проходит химиотерапию и т.д. Есть также категория людей, у которой в ответ на вакцинацию ныне применяемыми препаратами развиваются серьёзные побочные эффекты.
Evusheld предотвращает проникновение вируса в клетки организма и его размножение. Антитела в препарате претерпели изменения, что позволяет им находиться в кровотоке в течение шести месяцев, обеспечивая таким образом защиту, в особенности для тех, у кого ослаблена иммунная система, ведь она не способна вырабатывать естественные антитела для борьбы с патогеном.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Evusheld на основе результатов третьей фазы испытаний, которые проходили в США, Великобритании, Испании, Бельгии и Франции. Участие в них приняли около 5200 человек. Вводится вакцина в виде инъекции в мышцу.
Примечательно, что препарат используется не только как вакцина, но и как лекарство для больных коронавирусом в легкой и средней форме. Ожидается, что FDA вскоре утвердит маркировку Evusheld как препарата для пациентов на основе исследования, проведенного в 96 учреждениях по всему миру. В испытании приняли участие 900 человек с легкой и средней формой коронавирусной болезни.
Согласно полученным данным, препарат продемонстрировал снижение вероятности ухудшения состояния или смерти на 88% у пациентов, получавших его в течение трех или меньше дней с момента постановки диагноза путем инъекции в мышцу.
Другие новости по теме:
- Израильское исследование: бустерная доза вакцины на 90% эффективна в снижении смертности от коронавируса
- Изменения из-за штамма омикрон: как прилететь в Израиль
- С 1 декабря в Израиле готовы принимать туристов, привитых «Спутником»
- Исследование в Ихилов: третья бустерная доза вакцины обеспечивает высокий уровень антител против коронавируса
